本書のテーマは、なぜ妥当性確認が重要か、なぜそれぞれのアクティビティが重要か、そしてなぜ各アクティビティが妥当性確認対象であるソフトウェアの信頼性を増やすべきなのかを読者に繰り返し想起させることである。
本書を読めば、医療機器ソフトウェア妥当性確認を真剣に考え、医療機器をより安全にする1つのプロセスとすることを納得することができるだろう。
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